• ​​ Kenntnisse und Fertigkeiten in folgenden Bereichen:
  • Abfüllen,
  • Abpacken,
  • Kennzeichnen und Lagern
  • in Verkehr bringen

von Arzneimitteln.

Vorschriften, die für freiverkäufliche Arzneimittel gelten:

• Verfügen Sie selbst nicht über die erforderliche Sachkenntnis, muss eine der folgenden Personen diese haben:

• eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene Person
• eine von Ihnen mit der Leitung des Unternehmens oder
• eine von Ihnen mit dem Verkauf beauftragte Person

Bei mehreren Filialen muss in jeder Filiale eine Person vorhanden sein, die die erforderliche Sachkenntnis besitzt. Sofern freiverkäufliche Arzneimittel im Rahmen der Selbstbedienung angeboten werden, muss während der Öffnungszeiten eine Person mit Sachkenntnis zur Verfügung stehen.

• Sie zeigen den Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln an
• Die zuständige Stelle prüft Ihre Anzeige
• Nach erfolgter Anzeige können Sie mit den Einzelhandel beginnen

• Ausweisdokument
• Gegebenenfalls. Nachweise der Sachkenntnis beispielsweise durch:

• Sachkenntnisprüfung IHK
• abgeschlossenes Pharmaziestudium
• Approbation als Apotheker
• Hochschulstudium der Chemie, Biologie, Humanmedizin, Veterinärmedizin in Verbindung mit weiteren Nachweisen wie beispielsweise theoretischem und praktischem Unterricht in bestimmten Grundfächern (§15 Arzneimittelgesetz (AMG))
• abgeschlossene Ausbildung als Drogist
• Abschlussprüfung als Apothekenhelfer beziehungsweise pharmazeutisch-kaufmännische Angestellter
• abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistent
• Nachweis, dass Sie vor 1978 nach Ablegung der Kaufmannsgehilfenprüfung eine der folgenden Tätigkeiten ausgeübt haben: gegebenenfalls zusätzlich eine praktische Tätigkeit von mindestens drei Jahren in einem Handelsbetrieb mit frei verkäuflichen Arzneimitteln oder eine fünfjährige kaufmännische Tätigkeit, davon zwei Jahre in leitender Funktion, mit frei verkäuflichen Arzneimitteln

Die Anzeige hat vor Aufnahme der Tätigkeit zu erfolgen.

Die Gebühren ergeben sich aus dem jeweiligen Landesrecht

Sofern Sie für die freiverkäuflichen Arzneimittel einen Versandhandel betreiben möchten, müssen Sie sich zusätzlich im Versandhandelsregister registrieren, da jeder Versandhändler von Arzneimitteln in der Europäischen Union dazu verpflichtet ist, auf seinen Websites das gemeinsame europäische Versandhandelslogo zu verwenden. Es zeigt Verbrauchern, dass ein Versandhändler nach seinem jeweiligen nationalen Recht zum Versandhandel über das Internet mit Humanarzneimitteln berechtigt ist. Auf den ersten Blick kann er den Mitgliedstaat erkennen, in dem der Versandhändler niedergelassen ist.

Das Logo muss gut sichtbar auf der Internetseite platziert sein. Der Klick führt zum Versandhandelsregister.

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG):

• § 44 Ausnahme von der Apothekenpflicht
• § 50 Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
• § 51 Abgabe im Reisegerwerbe
• § 52 Verbot der Selbstbedienung
• § 67 Allgemeine Anzeigepflicht